国家药监局在四川设立医疗器械创新服务站 共同推进医疗器械审评能力提升

—— TIME:2019-06-20 VIEW:110 ——



4月26日,国家药监局医疗器械技术审评中心与四川省药监局在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,成立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站”。国家药监局器审中心主任孙磊和省药监局局长张大中分别代表双方在合作协议上签字,共同为四川服务站揭牌。省政府副省长李云泽、国家药监局副局长徐景和出席仪式并讲话。

徐景和指出,本次合作协议签署是全面落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的重要举措,对于构建科学、规范、高效的医疗器械审评审批管理体系具有重要意义。徐景和就双方合作提出几点要求,一是聚焦创新产品研发,加快高质量医疗器械产业化步伐;二是强化审评质量管理体系建设,积极探索统一审评管理模式;三是推进医疗器械审评科学研究,着力提升审评和监管效能;四是加强审评人员交流培训,打造高素质审评员队伍。

会议强调,合作协议的签署有助于我省口腔装备及材料、生物材料等四川特色优势产品加速上市,有助于专业审评人才队伍的锻炼培养,有助于加快医疗器械技术审评质量管理体系的科学化进程,对于促进全省医疗器械产业持续健康发展意义深远。四川要坚持目标导向,务实合作,确保合作有抓手、推进有成效;突出问题导向,创新合作,加快补齐医疗器械审评、检查等方面能力短版;突出发展导向,拓展合作,强化实化创新服务站功能,推动我省特色优势产品加快上市,促进医疗器械产业更高质量发展。

合作协议主要包括七个方面的内容:一是加快统一审评质量管理体系,探索协同联动作用新机制;二是开辟创新指导服务便捷通道,推动四川特色优势产品加速上市;三是建立干部交流机制,注重专业人才锻炼培养;四是深化业务协同联动,助力科学审评;五是强化课题研究合作,夯实审评科学基础;六是注重产品全生命周期管理研究,共同探索风险防控新机制;七是加强组织领导,力求合作取得实效。

国家药监局器审中心相关部门负责人,四川省药监局干部和直属单位负责人参加了签约仪式。——成都润馨堂转载