省局举办全省医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统培训班

—— TIME:2019-07-11 VIEW:94 ——

7月5日,省局在成都举办医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统培训班。本次培训班吸引了160余位省内从事境内第三类医疗器械产品注册、进口第二、第三类医疗器械产品注册工作的相关人员参加。

本次培训主要围绕医疗器械注册电子申报工作、医疗器械立卷审查标准、医疗器械电子申报目录结构(nIVD ToC)、体外诊断试剂电子申报目录结构(IVD ToC)介绍、医疗器械电子申报系统数字认证(CA)证书管理工作、医疗器械电子申报系统操作及使用提示等内容开展,其目的是为了贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快医疗器械信息化建设,并落实国家药品监督管理局关于医疗器械注册电子申报的工作部署。

培训会上,省局医疗器械注册处处长景锋表示,医疗器械注册电子申报信息化系统既是贯彻落实中央文件精神、提升政务服务水平的具体举措,也是医疗器械行业监管和发展的迫切需要。省内各企业要充分认识启用医疗器械注册电子申报信息化系统的重要意义,并利用本次培训机会,尽快掌握eRPS系统,熟悉国际通用规则,在实际操作中切实减轻企业的注册申报负担。同时,希望各企业充分把握当前我省医疗器械产业发展的良好态势和机遇,为我省医疗器械产业发展添砖加瓦。——成都润馨堂转载